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九强生物获免疫球蛋白G4测定试剂盒注册证

2025/5/7 16:53:14 0人评论 107 次

5月7日,九强生物(证券代码:300406)发布公告称,公司已获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及的产品为免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为京械注准20252400162,属于II类医疗器械…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月7日,九强生物(证券代码:300406)发布公告称,公司已获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,涉及的产品为免疫球蛋白G4测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),注册证编号为京械注准20252400162,属于II类医疗器械。

该注册证有效期自批准之日起至2030年4月14日。此产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G4(IgG4)的含量。公司表示,此次获得医疗器械注册证将丰富其产品类别,增强核心竞争力,并对公司未来发展产生正面影响,但预计不会对近期的生产经营和业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,九强生物成立于2001年03月29日,注册资本58832.6434万人民币,法定代表人邹左军,注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理诊断的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为邹左军,董秘为王建民,员工人数为1098人。

公司参股公司9家,包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为15.11亿元、17.42亿元和16.59亿元,同比分别增长-5.53%、15.27%和-4.75%。归母净利润分别为3.89亿元、5.24亿元和5.33亿元,归母净利润同比增长分别为-4.07%、34.60%和1.70%。同期,公司资产负债率分别为29.14%、28.10%和25.87%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险47条,周边天眼风险16条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险111条。

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