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融晟医疗获千万元天使轮融资,推进首款产品胆道粒子支架临床申报

2021/4/7 16:10:36 0人评论 1082 次

题图来自“公开图片”亿欧大健康4月6日获悉,近期,苏州融晟医疗科技有限公司(下文简称“融晟医疗”)宣布完成千万元天使轮融资,由乔景资本投资。融晟医疗成立于2019年10月,是一家重点围绕可载内放射粒子的腔道、血管支架植入产品开发的平台型公司,汇聚了南京中大医院及介…

融资

题图来自“公开图片”

亿欧大健康4月6日获悉,近期,苏州融晟医疗科技有限公司(下文简称“融晟医疗”)宣布完成千万元天使轮融资,由乔景资本投资。

融晟医疗成立于2019年10月,是一家重点围绕可载内放射粒子的腔道、血管支架植入产品开发的平台型公司,汇聚了南京中大医院及介入科主任团队多年在介入领域的研究和临床成果。目前,融晟医疗已完成可携带碘粒子支架在胆管恶性梗阻上的产品样品的设计,生产,科研临床等。

当下,融晟医疗根据临床医生反馈和实际情况调研发现,中国的胆道恶性梗阻患者通常伴随着检查出来时候即为癌症晚期的情况,6-70%以上的病人已经失去最佳的物理切除手术机会。而且大部分侵犯癌细胞有胆管内壁或者外壁上挂壁生长的组织,手术物理切除通常需要消耗医生6-10小时,且复发率极高,1-2个月内即可能重新侵犯。

胆道引流是目前缓解恶性梗阻最直接的手术处理办法,也是为其他治疗方式争取条件的手段之一。但将胆汁等消化液引流到体外后,病人身体条件状况和预后生活质量很差。胆道支架则是在引流手术完成后1-2周植入,但由于病人肿瘤恶性程度较高,短时间内,病人会发生再次狭窄,即肿瘤侵犯支架导管内部,病人需要反复引流或者支架再植入,预后并不理想,手术花费也大。

而融晟医疗研发的胆道粒子支架则通常在引流手术后2周实施,在保障胆道通畅的前提下,对周围肿瘤起到抑制生长作用,有效防止胆道再狭窄。通过一项长达3年随访周期的,多中心328例严格RCT标准对照试验,以及多项其他临床试验发现:胆道粒子支架相比传统胆道支架,对提高患者预后生活质量,提高患者总生存周期有着明显统计学意义,并在J. Hepatology, Radiology, Lancet(Oncology)柳叶刀等发表多篇相关高分论文。

据悉,本次天使轮融资的金额将主要用于融晟医疗首款产品的注册临床申报、及美国FDA注册证申报等工作。

截至目前,融晟医疗已经与波士顿科学、南微医学、东南大学、至善消融研究院等产业、高校方保持合作关系,并在介入医学领域达成战略合作意向。

融晟医疗创始人尹华清表示:本公司研发的自膨式可载放射粒子胆道支架拥有自主知识产权,这个世界首创的产品可以保持植入肿瘤引起的狭窄的胆道能维持胆道开放的同时外支架上的放射粒子近距离照射控制肿瘤生长,保持胆道通畅同时延长病人总生存周期。支架上放射粒子囊的位置分布和径向累积放射剂量经过测量计算确定,通过三维立体重建结合径向剂量分布方程得到所需剂量和分布,制定个体化治疗方案。公司正计划其他的产品线包括其他腔道、血管植入系统等。

融晟医疗首席科学家董永华表示:融晟医疗粒子支架技术凝集了中国介入人的智慧和汗水,创新的设计理念、深入的基础研究、严谨的RCT临床和显著的临床疗效,确立了其在腔道恶性肿瘤介入治疗的领军地位,是中国创新从跟随到引领的里程碑。融晟医疗将立足本土,面向世界,打造腔道肿瘤粒子支架第一技术平台。

乔景资本医疗合伙人朱浩荣指出:融晟医疗核心团队在介入医学有着深厚的临床理解和认知,针对临床痛点,设计、生产了腔道内放疗的粒子支架产品线,该产品已经经过大量科研临床验证其有效性与安全性,也充分验证了团队的技术实力和平台的研发实力。我们更看好的是,融晟医疗聚集了一群来国内介入医学、美国克利夫兰医学中心的顶级临床医学官,团队充分掌握了介入医学临床痛点相关的多项核心技术,拥有完整的技术平台,未来可以有非常丰富的研发管线。


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