来源:亿欧网
作者:林怡龄
亿欧大健康28日获悉,霍德生物宣布完成近亿元A++轮融资,由元生创投领投,老股东隆门资本、花城创投跟投。
霍徳生物于2017年成立,专注研发多能干细胞定向分化临床细胞产品。霍德生物依照FDA沟通及相关guideline要求,利用自有iPSC重编程专利技术,建立了可在全球市场商用的iPSC细胞株和细胞库。
目前从该细胞株衍生的第一个人神经前体细胞产品hNPC01是针对脑卒中、颅脑损伤等疾病偏瘫稳定期的1.1类创新细胞制剂,已完成批次生产测试和主要的稳定性及质量研究,并启动了正式药效及GLP安评实验。根据规划,hNPC01预计在2021年底到2022年初向中国NMPA和美国FDA提交IND临床试验申请,获批后将在2022年年中开始临床试验。
此外,霍德生物也搭建了高标准的iPSC细胞株、细胞库及衍生细胞产品的GMP生产工艺、质量体系和企业质量标准的iPSC平台,已与多家知名药企及生物公司在进行合作开发和商业授权的洽谈。
据了解,本轮融资后,霍德生物所得资金将主要用于支持“hNPC01”前脑神经前体细胞治疗产品完成针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症治疗的中美IND申报、符合FDA GMP要求的细胞制品生产车间及QC检验室建设,以及加快其他创新产品及管线的研发。