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乐心医疗血糖监测产品获FDA 510(k)审批

2025/2/5 17:46:14 0人评论 239 次

雷达财经最新资讯,乐心医疗(300562)宣布其血糖监测产品TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System已通过美国FDA的510(k)审批…

雷达财经最新资讯,乐心医疗(300562)宣布其血糖监测产品TeleRPM Gen2 Blood Glucose Monitoring System已通过美国FDA的510(k)审批。

该产品为II类医疗器械,由血糖仪和血糖试纸组成,适用于糖尿病人的家庭自测,能够体外定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,帮助监测血糖控制效果。血糖仪具备4G功能,可将测量数据上传至指定服务器,便于用户及医生在数据平台查看结果。

此注册审批有助于公司加快业务开拓,提升市场占有率,并实现战略目标。

天眼查资料显示,该公司成立于2002年07月18日,注册资本21690.1188万人民币,法定代表人潘伟潮,注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区,自身天眼风险126条,周边天眼风险114条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险163条。

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