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九洲药业子公司通过美国FDA cGMP现场检查

2025/2/5 18:00:55 0人评论 1783 次

雷达财经最新资讯,九洲药业(603456)的子公司浙江瑞博制药有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查。检查范围涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制等六大系统…

雷达财经最新资讯,九洲药业(603456)的子公司浙江瑞博制药有限公司于2024年10月28日至2024年11月1日接受了美国FDA的cGMP现场检查。检查范围涵盖了质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制等六大系统。

最终,浙江瑞博顺利通过了此次检查,并获得了NAI(无行动指示)的结果。这表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面达到了美国FDA的标准,有利于其进一步开拓国际市场。然而,鉴于医药行业的特殊性质,药品的生产和销售受多种因素影响,存在不确定性,提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,该公司成立于1998年07月13日,注册资本89523.5828万人民币,法定代表人花莉蓉,注册地址为浙江省台州市椒江区外沙工业区,自身天眼风险54条,周边天眼风险83条,历史天眼风险5条,预警提醒天眼风险357条。

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