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贝达药业BPI-452080片获临床试验批准

2025/2/6 11:30:06 0人评论 2106 次

雷达财经最新资讯,贝达药业(300558)宣布其自主研发的BPI-452080片已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,通知书编号为2025LP00242、2025LP00243、2025LP00244…

雷达财经最新资讯,贝达药业(300558)宣布其自主研发的BPI-452080片已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,通知书编号为2025LP00242、2025LP00243、2025LP00244。

BPI-452080是一种创新的、口服的小分子HIF-2α抑制剂,拟用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)综合征相关肿瘤和实体瘤。临床前研究显示,BPI-452080具有良好的体外活性、体内药效、药代动力学性质及安全性。

全球范围内目前仅有1款HIF-2α小分子抑制剂获准上市,即默沙东公司的Belzutifan。此次获得临床试验批准对贝达药业近期业绩无重大影响,但后续临床试验进展存在不确定性。

天眼查资料显示,该公司成立于2003年01月07日,注册资本41848.5885万人民币,法定代表人丁列明,注册地址为浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号,自身天眼风险136条,周边天眼风险48条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险373条。

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