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神州细胞子公司新药获准上市,填补头颈癌治疗空白

2025/2/12 16:48:43 0人评论 1530 次

雷达财经最新资讯,神州细胞(688520)的控股子公司神州细胞工程有限公司近期获得了国家药品监督管理局颁发的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)的《药品注册证书》…

雷达财经最新资讯,神州细胞(688520)的控股子公司神州细胞工程有限公司近期获得了国家药品监督管理局颁发的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)的《药品注册证书》。

该药品为治疗用生物制品,主要用于头颈部鳞状细胞癌的治疗。菲诺利单抗是一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,在一项多中心、双盲、随机对照的三期临床研究中显示出显著疗效和良好的安全性。

此次获批上市填补了国内一线头颈部鳞状细胞癌全人群缺乏正式获批免疫治疗药物的空白,为患者提供了新的治疗选择。

天眼查资料显示,该公司成立于2007年04月23日,注册资本44533.5714万人民币,法定代表人谢良志,注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307,自身天眼风险57条,周边天眼风险14条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险192条。

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