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华东医药乌司奴单抗注射液新增适应症申请获受理

2025/2/13 10:47:11 0人评论 1790 次

雷达财经最新资讯,华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年2月11日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001-2/…

雷达财经最新资讯,华东医药(000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年2月11日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其申报的乌司奴单抗注射液(静脉输注)和乌司奴单抗注射液(研发代码:HDM3001-2/QX001S)用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。

该产品为生物类似药,通过阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12RP1受体蛋白的结合,从而抑制相关信号传导和细胞因子级联反应。此前,HDM3001(QX001S)已于2024年10月获批用于治疗成年中重度斑块状银屑病。

天眼查资料显示,该公司成立于1993年03月31日,注册资本175426.2548万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼,自身天眼风险1125条,周边天眼风险86条,历史天眼风险47条,预警提醒天眼风险127条。

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