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我武生物皮炎诊断贴剂02贴临床试验申请获受理

2025/3/5 15:29:14 0人评论 1056 次

雷达财经最新资讯,我武生物(300357)宣布其“皮炎诊断贴剂02贴”的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式受理。该产品旨在通过斑贴试验辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。根据《药品注册管理办法》,药品审评中…

雷达财经最新资讯,我武生物(300357)宣布其“皮炎诊断贴剂02贴”的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式受理。该产品旨在通过斑贴试验辅助诊断与卡松、对苯二胺、甲醛致敏相关的变应性接触性皮炎。根据《药品注册管理办法》,药品审评中心将在60日内决定是否同意开展临床试验。如果获批,该药品将依次进行I期、II期、III期临床试验及上市许可申请。目前市场上仅有SmartPractice Denmark ApS的‘皮炎诊断贴剂(24)’获批上市。此研发项目有望进一步丰富公司在过敏性疾病诊断领域的产品线,但其研发过程和市场前景仍存在不确定性。

天眼查资料显示,我武生物成立于2002年09月19日,注册资本52358.4万人民币,法定代表人胡赓熙,注册地址为浙江省德清县武康镇志远北路636号。主营业务为过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为胡赓熙,董秘为管祯玮,总经理为何建明,员工人数为1709人,实际控制人为胡赓熙、陈燕霓(持有浙江我武生物科技股份有限公司股份比例:21.51、15.54%)。

公司参股公司14家,浙江我武商务咨询有限公司、上海兆民医药科技有限公司、浙江我武翼方药业有限公司、浙江我武踏歌药业有限公司、浙江超级灵魂人工智能研究院有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为8.08亿元、8.96亿元和8.48亿元,同比分别增长26.95%、10.94%和-5.34%。归母净利润分别为3.38亿元、3.49亿元和3.10亿元,归母净利润同比增长分别为21.38%、3.19%和-11.06%。同期,公司资产负债率分别为7.01%、7.77%和10.09%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险18条,周边天眼风险9条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险68条。

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