雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉
3月25日，迈克生物（300463）宣布其四项化学发光试剂产品已获得欧盟公告机构BSI签发的IVDR CE认证。这些产品包括巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒和风疹病毒IgM抗体检测试剂盒，均采用直接化学发光法。认证的有效期从2025年3月19日至2029年3月27日。
这些产品的主要用途是对人血清或血浆中相应病毒抗体的定量或定性测定。获得IVDR CE认证意味着这些产品已具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司在海外市场的竞争力，并对其未来的经营产生积极影响。然而，实际的市场销售情况将受到多种不确定因素的影响，包括海外法规政策、监管环境、市场环境变化及汇率波动等。
天眼查资料显示，迈克生物成立于1994年10月20日，注册资本61246.959万人民币，法定代表人唐勇，注册地址为成都市高新区百川路16号。主营业务为体外诊断产品研发、生产、销售和相关服务。
目前，公司董事长为唐勇，董秘为史炜，总经理为吴明建，员工人数为3362人，实际控制人为唐勇、王登明、刘启林（持有迈克生物股份有限公司股份比例：11.11、7.43、5.41%）。
公司参股公司18家，包括MACCURA BIOTECHNOLOGY （USA） LLC、四川省迈克实业有限公司、迈克医疗电子有限公司、上海迈可优生物科技有限公司、云南迈克科技有限公司等。
在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为39.81亿元、36.08亿元和28.96亿元，同比分别增长7.47%、-9.35%和-19.75%。归母净利润分别为9.57亿元、7.08亿元和3.13亿元，归母净利润同比增长分别为20.49%、-25.99%和-55.86%。同期，公司资产负债率分别为30.84%、20.00%和18.57%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险210条，周边天眼风险348条，历史天眼风险3条，预警提醒天眼风险267条。
