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之江生物获丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒注册证

2025/3/26 20:10:06 0人评论 676 次

3月26日,之江生物(证券代码:688317)公告称,公司近期其产品丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)获得国家三类医疗器械注册证,证书编号为国械注准20253400597,有效期为2025年3月21日至2030年3月20日…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

3月26日,之江生物(证券代码:688317)公告称,公司近期其产品丙型肝炎病毒(HCV)核酸测定试剂盒(荧光PCR法)获得国家三类医疗器械注册证,证书编号为国械注准20253400597,有效期为2025年3月21日至2030年3月20日。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒RNA,适用于中国境内和认可NMPA的国家和地区。

公司表示,该产品采用高敏丙肝核酸检测方案,灵敏度达到15 IU/mL,较常规试剂有显著提升,可以缩短检测窗口期,准确把控HCV感染者的诊疗黄金时间,并在肝病严重度评估、治疗期间检测、治疗终点判断等阶段动态监测HCV病毒载量,巩固了公司在肝炎病毒系列检测试剂产品的领先优势。同时,公司也提示了产品可能面临的市场竞争风险及对利润影响的不确定性,提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,之江生物成立于2005年04月18日,注册资本19215.7999万人民币,法定代表人邵俊斌,注册地址为上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层。主营业务为分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为邵俊斌,董秘为倪卫琴,总经理为邵俊斌,员工人数为305人,实际控制人为邵俊斌(持有上海之江生物科技股份有限公司股份比例:20.82%)。

公司参股公司8家,包括上海奥润微纳新材料科技有限公司、上海之江生物医药科技有限公司、杭州博康生物科技有限公司、上海之江生物工程有限公司、Liferiver Bio-Tech (UnitedStates) Corp.等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为20.19亿元、23.26亿元和2.74亿元,同比分别增长-1.62%、15.23%和-88.21%。归母净利润分别为7.59亿元、7.60亿元和-1.37亿元,归母净利润同比增长分别为-18.61%、0.23%和-118.00%。同期,公司资产负债率分别为10.04%、11.46%和6.12%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险8条,周边天眼风险9条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险166条。

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