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双鹭药业瑞戈非尼片获药监局批准

2025/4/2 15:48:18 0人评论 213 次

4月2日,双鹭药业(证券代码:002038)宣布,近日其产品瑞戈非尼片(商品名:欣立尔®)已获得国家药品监督管理局的药品注册证书。该药品为化学药品4类,规格为40mg。瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种晚期癌症,包括转移…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

4月2日,双鹭药业(证券代码:002038)宣布,近日其产品瑞戈非尼片(商品名:欣立尔®)已获得国家药品监督管理局的药品注册证书。该药品为化学药品4类,规格为40mg。瑞戈非尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种晚期癌症,包括转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。

公司于2023年5月22日提交了上市申请,并于2025年4月2日获得批准。此次获批不仅丰富了公司的抗肿瘤产品线,也标志着公司产品通过了一致性评价。然而,药品销售可能受到行业政策、国家集中招标采购政策及市场环境变化的影响,投资者需谨慎考虑相关风险。

天眼查资料显示,双鹭药业成立于1994年12月24日,注册资本102735万人民币,法定代表人徐明波,注册地址为北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层。主营业务为基因工程及相关药物的研究开发和生产经营。

目前,公司董事长为徐明波,董秘为梁淑洁,员工人数为856人,实际控制人为徐明波。

公司参股公司17家,包括北京双鹭立生医药科技有限公司、新乡双鹭药业有限公司、北京双鹭生物技术有限公司、北京欧宁药店有限责任公司、海布生物科技(云南)有限公司等。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险85条,周边天眼风险291条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险279条。

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