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百诚医药BIOS-0618片获NMPA临床试验批准

2025/4/4 11:20:40 0人评论 399 次

4月3日,杭州百诚医药科技股份有限公司(证券代码:301096,证券简称:百诚医药)宣布,近日其自主研发的创新药BIOS-0618片已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书。该药物此前已获得用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

4月3日,杭州百诚医药科技股份有限公司(证券代码:301096,证券简称:百诚医药)宣布,近日其自主研发的创新药BIOS-0618片已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书。该药物此前已获得用于神经病理性疼痛治疗的临床试验批准,此次新增适应症为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)患者日间过度思睡。BIOS-0618片是一种创新固体口服片剂,目前国内外尚无该产品获批上市。

公司表示,此次临床试验批准不会对近期业绩产生重大影响,但药品研发过程存在周期长、环节多、风险大、投入高等不确定性因素。公司将根据国家药品注册相关法律法规开展临床试验,并按规定履行信息披露义务,提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示,百诚医药成立于2011年06月28日,注册资本10922.8284万人民币,法定代表人楼金芳,注册地址为浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号。主营业务为为各类制药企业、医药研发投资企业提供:医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO)。

目前,公司董事长为楼金芳,董秘为程丹丹,员工人数为1786人,实际控制人为邵春能、楼金芳。

公司参股公司22家,包括浙江玖盈科技有限公司、湖州津福一号医药技术合伙企业(有限合伙)、浙江奥倍生物医药科技有限公司、杭州觅鹏企业管理合伙企业(有限合伙)、海南觅鹏科技有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为3.74亿元、6.07亿元和10.17亿元,同比分别增长80.61%、62.27%和67.51%。归母净利润分别为1.11亿元、1.94亿元和2.72亿元,归母净利润同比增长分别为93.52%、74.78%和40.07%。同期,公司资产负债率分别为20.76%、15.27%和26.84%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险23条,周边天眼风险6条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险211条。

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