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双鹭药业获国内独家硝酸甘油喷雾剂药品注册证书

2025/4/8 17:57:52 0人评论 636 次

4月8日,双鹭药业(证券代码:002038)公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的硝酸甘油喷雾剂(商品名:立生乐®)的药品注册证书。该药品为化学药品4类,规格为每瓶200喷,每喷含硝酸甘油0.4mg。硝酸甘油喷雾剂通过口腔黏膜直接…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

4月8日,双鹭药业(证券代码:002038)公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的硝酸甘油喷雾剂(商品名:立生乐®)的药品注册证书。该药品为化学药品4类,规格为每瓶200喷,每喷含硝酸甘油0.4mg。硝酸甘油喷雾剂通过口腔黏膜直接吸收,起效迅速,适合紧急情况如心绞痛急性发作使用。该药品由德国保时佳大药厂开发,已在国外上市多年,安全性和有效性得到充分证明。

公司于2023年7月20日递交国内首家上市申请并获得受理,此次获批视同通过一致性评价,目前为国内独家。该药品的获批将丰富公司心脑血管领域用药的产品储备,但药品销售易受行业政策变动、国家集中招标采购政策、市场环境变化等不确定性因素的影响。

天眼查资料显示,双鹭药业成立于1994年12月24日,注册资本102735万人民币,法定代表人徐明波,注册地址为北京市海淀区阜石路69号碧桐园1号楼4层。主营业务为基因工程及相关药物的研究开发和生产经营。

目前,公司董事长为徐明波,董秘为梁淑洁,员工人数为856人,实际控制人为徐明波。

公司参股公司17家,包括北京双鹭立生医药科技有限公司、新乡双鹭药业有限公司、北京双鹭生物技术有限公司、北京欧宁药店有限责任公司、海布生物科技(云南)有限公司等。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险85条,周边天眼风险291条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险279条。

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