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福元医药获FY101注射液临床试验批准,已投入2925.35万元

2025/4/8 17:59:15 0人评论 566 次

4月8日,福元医药(证券代码:601089)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于FY101注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物为公司自主研发的化学药品1类创新药,适用于高脂血症的治疗,给药途径为皮下注射。截至目前,FY10…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

4月8日,福元医药(证券代码:601089)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于FY101注射液的《药物临床试验批准通知书》。该药物为公司自主研发的化学药品1类创新药,适用于高脂血症的治疗,给药途径为皮下注射。截至目前,FY101注射液相关项目累计研发投入约人民币2,925.35万元。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

天眼查资料显示,福元医药成立于1999年02月03日,注册资本48000万人民币,法定代表人黄河,注册地址为北京市通州区通州工业开发区广源东街8号。主营业务为药品及医疗器械研发、生产和销售。

目前,公司董事长为黄河,董秘为李永,员工人数为3644人,实际控制人为胡柏藩。

公司参股公司4家,包括浙江严济堂医药科技有限公司、福元药业有限公司、浙江爱生药业有限公司、北京万生人和科技有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为28.38亿元、32.40亿元和33.40亿元,同比分别增长11.93%、14.18%和3.07%。归母净利润分别为3.18亿元、4.38亿元和4.89亿元,归母净利润同比增长分别为21.09%、39.43%和11.36%。同期,公司资产负债率分别为43.48%、26.45%和23.56%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险38条,周边天眼风险168条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险121条。

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