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恒瑞医药新药夫那奇珠单抗获批治疗强直性脊柱炎患者

2025/4/8 19:56:50 0人评论 541 次

4月8日,恒瑞医药(600276)公告称,公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日获得了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液新增适应症,用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

4月8日,恒瑞医药(600276)公告称,公司的子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日获得了国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其自主研发的1类创新药夫那奇珠单抗注射液新增适应症,用于治疗常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。

强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,影响我国近400万患者。传统药物对改善炎症临床症状有效,但对附着点炎和结构进展疗效有限。夫那奇珠单抗是一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,旨在治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。该药物已于2024年8月获批上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。公司对药品研发高度重视,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。

天眼查资料显示,恒瑞医药成立于1997年04月28日,注册资本637900.2274万人民币,法定代表人孙飘扬,注册地址为连云港经济技术开发区黄河路38号。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为孙飘扬,董秘为刘笑含,员工人数为20238人,实际控制人为孙飘扬。

公司参股公司48家,包括上海盛迪医药有限公司、香港奥美健康管理有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、展恒国际有限公司、上海恒瑞医药有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为259.06亿元、212.75亿元和228.20亿元,同比分别增长-6.59%、-17.87%和7.26%。归母净利润分别为45.30亿元、39.06亿元和43.02亿元,归母净利润同比增长分别为-28.41%、-13.77%和10.14%。同期,公司资产负债率分别为9.41%、9.31%和6.28%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1034条,周边天眼风险683条,历史天眼风险7条,预警提醒天眼风险313条。

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