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灵康药业注射用维库溴铵通过一致性评价

2025/4/11 17:01:05 0人评论 542 次

4月11日,灵康药业(603669)公告称,公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用维库溴铵的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次评价涉及两种规格的注射用维库溴铵…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

4月11日,灵康药业(603669)公告称,公司全资子公司海南美兰史克制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用维库溴铵的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次评价涉及两种规格的注射用维库溴铵,分别为4mg和10mg,均通过了国家药监局的审批。

公司自2024年4月2日首次提交国产药品注册申请以来,已投入研发费用人民币397.8万元。该药品主要用于全麻辅助用药,如气管插管及手术中的肌肉松弛。通过一致性评价的药品将在临床应用、招标采购、医保报销等方面获得支持,有助于提升市场竞争力和销售。公司提醒投资者注意药品销售受国家政策和市场环境等因素影响的风险。

天眼查资料显示,灵康药业成立于2003年12月24日,注册资本72122.7382万人民币,法定代表人陶灵萍,注册地址为西藏自治区山南市乃东区国道349(结巴乡段)20号。主营业务为化药处方药的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为陶灵萍,董秘为隋国平,员工人数为475人,实际控制人为陶灵萍、陶灵刚。

公司参股公司12家,包括西藏骅信医药有限公司、浙江灵康生物医药科技有限公司、西藏兴湛营销管理有限公司、海南灵康制药有限公司、浙江灵康药业有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为7.40亿元、2.89亿元和1.97亿元,同比分别增长-26.04%、-60.93%和-31.95%。归母净利润分别为6590.36万元、-1.96亿元和-1.51亿元,归母净利润同比增长分别为-58.83%、-397.02%和22.65%。同期,公司资产负债率分别为41.98%、38.82%和42.69%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险39条,周边天眼风险57条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险108条。

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