星昊医药孙公司多西他赛注射液获FDA批准

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

5月15日，星昊医药（430017）公告，公司的孙公司广东星昊药业有限公司近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对多西他赛注射液的新药简略申请（ANDA）批准。多西他赛注射液主要用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌和头颈部癌，规格包括80mg/4mL和20mg/1mL。

此次批准标志着该产品具备了在美国市场销售的资格，有助于公司拓展美国及其他海外市场。然而，由于美国市场上已有多个同类产品获批，未来销售情况存在较大不确定性，短期内对公司经营业绩影响有限。公司提醒投资者注意投资风险。

天眼查资料显示，星昊医药成立于2000年10月27日，注册资本12228.82万人民币，法定代表人殷岚，注册地址为北京市北京经济技术开发区中和街18号。主营业务为药物制剂的研发、生产和销售，同时为药物制剂生产企业和创新药研发企业提供CMC/CMO一体化服务。

目前，公司董事长为殷岚，董秘为温茜，员工人数为720人，实际控制人为殷岚、于继忠。

公司参股公司11家，包括长春天诚药业有限公司、北京星昊嘉宇医药科技有限公司、广东凯晟医药发展有限公司、广东星昊药业有限公司、北京星昊盈盛药业有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为6.07亿元、7.22亿元和6.48亿元，同比分别增长4.41%、18.87%和-10.24%。归母净利润分别为8150.96万元、9272.35万元和8288.27万元，归母净利润同比增长分别为17.33%、13.76%和-10.61%。同期，公司资产负债率分别为21.20%、17.64%和16.68%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险199条，周边天眼风险119条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险156条。