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乐心医疗血糖仪注册申请获受理

2025/5/21 16:35:01 0人评论 84 次

5月20日,乐心医疗(证券代码:300562)宣布,近日其申报的血糖仪医疗器械注册申请已获得广东省药品监督管理局的受理。该血糖仪产品型号为GBZ41-B和GBZ41,主要由便携式主机和软件组成,适用于成人体外监测,供医疗机构专业人员及糖尿病…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月20日,乐心医疗(证券代码:300562)宣布,近日其申报的血糖仪医疗器械注册申请已获得广东省药品监督管理局的受理。该血糖仪产品型号为GBZ41-B和GBZ41,主要由便携式主机和软件组成,适用于成人体外监测,供医疗机构专业人员及糖尿病患者自我血糖监测使用。该产品具备蓝牙功能,可将测量结果上传至指定APP,便于用户及时查看健康情况。

公司定位为医疗级远程健康监测设备及服务提供商,此次注册受理有助于公司拓展国内业务,增强市场拓展能力,并推动产品在远程慢病管理领域的应用。目前,该注册申请尚处于受理阶段,后续需相关机构进一步核准认证,评审结果和时间具有不确定性,公司无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示,乐心医疗成立于2002年07月18日,注册资本21690.1188万人民币,法定代表人潘伟潮,注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前,公司董事长为潘伟潮,董秘为黄林香,员工人数为1182人,实际控制人为潘伟潮。

公司参股公司17家,包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技(珠海)有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司、中山乐心电子有限公司、香港创源有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为10.65亿元、8.84亿元和9.84亿元,同比分别增长-41.51%、-16.98%和11.28%。归母净利润分别为-3229.32万元、3436.73万元和6136.42万元,归母净利润同比增长分别为-464.12%、206.21%和78.55%。同期,公司资产负债率分别为35.45%、34.20%和35.45%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险132条,周边天眼风险113条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险174条。

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