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博晖创新获28型人乳头瘤病毒检测试剂盒注册证

2025/6/10 12:53:27 0人评论 202 次

6月9日,博晖创新(300318)公告,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证的产品为人乳头瘤病毒基因分型(28型)检测试剂盒(芯片杂交法),属于III类医疗器械,有效期从2025年…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月9日,博晖创新(300318)公告,公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该注册证的产品为人乳头瘤病毒基因分型(28型)检测试剂盒(芯片杂交法),属于III类医疗器械,有效期从2025年6月6日至2030年6月5日。该产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞样本中28种人乳头瘤病毒DNA并鉴别基因型。

此次取得注册证丰富了公司产品种类,有利于提升核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来业绩具有积极影响。但实际销售情况受市场推广效果及环境变化等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,博晖创新成立于2001年07月12日,注册资本81690.0495万人民币,法定代表人沈治卫,注册地址为北京市昌平区生命园路9号院。主营业务为体外诊断产品的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为沈治卫,董秘为董海锋,员工人数为2179人,实际控制人为杜江涛、郝虹。

公司参股公司43家,包括Advion Interchim Scientific K.K、Advion Itd、博晖生物制药(内蒙古)有限公司、Advion Inc、湖南博晖生物科技有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为7.15亿元、7.96亿元和10.45亿元,同比分别增长-3.24%、11.36%和31.35%。归母净利润分别为-3.22亿元、-7832.55万元和-2492.94万元,归母净利润同比增长分别为-4393.41%、75.69%和68.22%。同期,公司资产负债率分别为74.72%、40.54%和40.38%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险66条,周边天眼风险87条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险94条。

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