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复旦张江注射用FZ-P001钠I期临床试验申请获受理

2025/6/17 10:27:59 0人评论 113 次

6月16日,复旦张江(股票代码:688505)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的化学药品1类新化合物注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化的I期临床试验申请获得受理…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月16日,复旦张江(股票代码:688505)公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其自主研发的化学药品1类新化合物注射用FZ-P001钠用于癌症术中恶性病变可视化的I期临床试验申请获得受理。

该药物是一种创新型光敏剂,可靶向叶酸受体a高表达的恶性肿瘤组织并在近红外区间荧光显影。公司计划使用该药物开发术中荧光指引技术,旨在提高相关实体瘤手术切除效果。此次申请为首次人体I期临床试验,旨在评价该药物用于人体的安全性、耐受性及药代动力学特征。

天眼查资料显示,复旦张江成立于1996年11月11日,注册资本10365.721万人民币,法定代表人赵大君,注册地址为上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号。主营业务为生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。

目前,公司董事长为赵大君,董秘为薛燕,员工人数为925人。

公司参股公司7家,包括泰州复旦张江药业有限公司、风屹(香港)控股有限公司、上海溯源生物技术有限公司、上海汉都医药科技有限公司、上海先导药业有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为10.31亿元、8.51亿元和7.09亿元,同比分别增长-9.57%、-17.50%和-16.61%。归母净利润分别为1.38亿元、1.09亿元和3973.39万元,归母净利润同比增长分别为-35.30%、-21.28%和-63.42%。同期,公司资产负债率分别为24.29%、18.01%和10.87%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险18条,周边天眼风险554条,历史天眼风险4条,预警提醒天眼风险219条。

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