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普门科技13项试剂产品获欧盟IVDR CE认证

2025/4/14 19:42:10 0人评论 147 次

4月14日,普门科技(证券代码:688389)宣布,近日其13项电化学发光试剂产品已获得由欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、C肽测定试剂盒、总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等,均属…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

4月14日,普门科技(证券代码:688389)宣布,近日其13项电化学发光试剂产品已获得由欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒、C肽测定试剂盒、总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒等,均属于Class B分类,证书有效期至2029年6月23日。这些认证标志着公司产品符合新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR, EU 2017/746)的要求,具备进入欧盟市场的必要条件。

此次认证预计将增强公司在欧盟市场的竞争力,并对公司未来的经营产生积极影响。然而,公司也提醒投资者,产品的实际销售情况将取决于市场推广效果,目前无法预测其对公司未来业绩的具体影响。

天眼查资料显示,普门科技成立于2008年01月16日,注册资本42807.6157万人民币,法定代表人刘先成,注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为治疗与康复医疗产品及体外诊断产品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为刘先成,董秘为路曼,员工人数为1481人,实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家,包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为7.78亿元、9.83亿元和11.46亿元,同比分别增长40.50%、26.34%和16.55%。归母净利润分别为1.90亿元、2.51亿元和3.29亿元,归母净利润同比增长分别为32.23%、32.12%和30.66%。同期,公司资产负债率分别为14.68%、20.71%和22.89%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险12条,周边天眼风险1条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险120条。

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