来源:贝多财经
近日,宁波健世科技股份有限公司(下称“健世科技”)再次向港交所公开递交招股书。据贝多财经了解,这已经是健世科技第三次递交上市申请。此前,健世科技曾分别于2021年6月21日、12月21日先后两次递表。
据招股书介绍,健世科技是一家立足中国的医疗器械公司,致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品。目前,该公司已开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治疗解决方案。
其中,核心产品LuX-Valve是健世科技的第一代经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣返流及高手术风险患者而设计;核心产品Ken-Valve为治疗重度主动脉瓣返流(或合併主动脉瓣狭窄)而设计。
根据弗若斯特沙利文的资料,全球有25款获准商业化的主要经导管主动脉瓣置换产品及中国有九款获准商业化的经导管主动脉瓣置换产品。健世科技亦正在开发另外八款具备先进技术的在研产品,针对不同类型瓣膜疾病及心力衰竭。
据招股书介绍,主要受人口老龄化推动,结构性心脏病在中国及世界范围内的患病率不断攀升。瓣膜性心脏病是最常见的结构性心脏病。根据弗若斯特沙利文的资料,于2021年,全球有约221.4百万名瓣膜性心脏病患者,其中约37.5百万名患者在中国。
健世科技在招股书中表示尽管结构性心脏病的患病率高,但安全有效的治疗方法却寥寥无几。为抓住这一市场机会,满足结构性心脏病患者的医疗需求,该公司已开发涵盖各类结构性心脏病的广泛产品组合。
据介绍,目前全世界尚无商业化经导管三尖瓣置换产品。健世科技在招股书中称,该公司相信,LuX-Valve一经批准,便可迅速占领中国及全球规模庞大且渗透度不足的三尖瓣返流介入治疗市场。
健世科技在招股书中表示,其目前估计LuX-Valve于商业化后的零售价将定为约人民币22万元至人民币30万元。若LuX-Valve于中国获纳入政府医保报销名单,该公司可能需要将其零售价降低约5%至15%。
截至最后可行日期,健世科技拥有四项有关Ken-Valve的已授权专利,全部专利均于中国获授权。其中一项专利为有关Ken-Valve的防漏环结构设计及防漏环连接支架方法的实用新型专利,将于二零二三年十二月届满。
截至目前,健世科技暂未获得来自研发产品的收入。招股书显示,健世科技2020年、2021年的其他收入及收益分别为307.0万元、891.0万元,净亏损(期内亏损)分别为3.00亿元、5.01亿元。
2022年上半年,健世科技的其他收入及收益为3834.6万元,而2021年同期为546.4万元;净亏损7352.9万元,2021年同期为净亏损3.69亿元。截至2022年6月30日,健世科技的现金及现金等价物为3.96亿元,2021年同期则为8.89亿元。
之所以产生亏损,主要和健世科技的研发开支以及行政开支有关。2020年、2021年和2022年上半年,健世科技的研发开支分别为1.71亿元、2.65亿元和8454.1万元,行政开支分别为1.31亿元、2.39亿元和4053.4万元。
健世科技在招股书中表示,于往绩记录期间及直至最后可行日期,该公司并无商业化产品,故并无客户。于往绩记录期间,该公司的供应商主要包括临床试验在研样品生产所用原材料的供应商。
截至二零二二年六月三十日止六个月(2022年上半年),健世科技的研发开支同比大幅减少,主要由于就研发人员产生的以股份报酬开支大幅减少,抵销了其于持续不懈的研发过程中增加的员工成本、所用原材料及耗材成本以及第三方订约成本。
截至最后可行日期,健世科技于超过10个国家或地区(包括中国、美国、欧洲、巴西及加拿大)拥有143项授权专利及155项专利申请。健世科技在招股书中表示,其所有重大专利及专利申请均为自有。
据智慧芽数据显示,健世科技共有190项专利申请信息,其中发明专利119项,占比62.63%,有效专利106项。通过算法分析,健世科技的专利布局主要专注在医疗器械、输送系统、人工瓣膜、输送导管、瓣膜假体等技术领域。
本次冲刺上市前,健世科技曾获得多轮融资,投资方包括高瓴资本、春华资本等,累计融资金额约15.04亿元。就在2021年5月底,健世科技还宣布完成数亿美元(对应招股书C轮融资)新一轮融资,由高瓴创投和春华资本联合领投。
根据招股书披露,健世科技于2021年5月完成约1.64亿美元的C轮融资,对应每股成本为3.3333美元。完成C轮融资后,健世科技的估值约为13.64亿美元(约合人民币94亿元)。
IPO前,高瓴资本持有健世科技9.87%的股份,辰德资本和春华资本则分别持有6.14%和6.09%的股份。同时,吕世文行使该公司约36.75%的投票权,李辉行使约14.78%的投票权,二人为一致行动人,合计控制51.53%。
值得一提的是,吕世文一人身兼多职,即是健世科技的创始人,也是该公司的执行董事、董事长(董事会主席)、首席执行官兼首席技术官。此外,吕世文曾为康沣生物的董事,但在2021年12月调任为非执行董事。
其中,康沣生物曾于2022年1月12日首次在港交所递交上市申请材料,准备在港交所主板上市,但已经“失效”。2022年7月26日,康沣生物再次在港交所递表,并更新了截至2022年4月30日的财务信息等内容。