来源:资本邦
2022年9月15日,宁波健世科技通过港交所聆讯,中金公司和花旗为联席保荐人。
聆讯资料显示,公司是一家立足中国的医疗器械公司,致力于开发用于治疗结构性心脏病的介入产品。公司开发出针对不同类型结构性心脏病(包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治疗解决方案。
公司的核心产品LuX-Valve是公司自主开发的第一代经导管三尖瓣置换系统,专为重度三尖瓣返流及高手术风险患者而设计。公司的另一款核心产品Ken-Valve为治疗重度主动脉瓣返流(或合并主动脉瓣狭窄)而设计,其预期应对的患者群体需求,远远大于适应症只有治疗主动脉瓣狭窄的经导管主动脉瓣置换(「经导管主动脉瓣置换」)系统。
公司亦正在开发另外八款具备领先技术的在研产品,其中包括(i)JensClip,其为创新性的经导管二尖瓣修复夹持系统,具备先进的锁定机制;(ii)MitraPatch,其为使用瓣叶修补技术修复二尖瓣的创新经导管二尖瓣修复在研产品,以及多款其他针对不同类型瓣膜疾病及心力衰竭的先进在研产品。
公司目前并无已商业化的产品,亦无自产品销售赚取任何收益。公司于往绩记录期间并无赚取盈利并产生营运亏损。于二零二零年、二零二一年及截至二零二二年六月三十日止六个月,公司已分别产生年╱期内亏损人民币3亿元、人民币5.01亿元及人民币7352.9万元。公司的营运亏损绝大部分源自研发开支及行政开支。
于二零二零年、二零二一年及截至二零二二年六月三十日止六个月,公司就核心产品录得的研发开支分别为人民币1.5亿元、人民币1.5亿元及人民币3160万元。
公司的业务及经营业绩取决于公司成功提高在研产品开发的能力。截至最后可行日期,公司所有的在研产品仍处于不同开发阶段。
例如公司预期于二零二二年第四季度就相关部门批准提交Lux-Valve确证性临床试验的试验结果,并计划于二零二三年下半年将LuX-Valve商业化。此外,公司预计于二零二三年第三季度向相关部门提交确证性临床试验的一年随访结果并于二零二四年上半年将Ken-Valve商业化。
公司表示,募资计划用于分配予公司核心产品(即LuX-Valve及Ken-Valve)的研发、制造及商业化;分配予产品管线的其他在研产品(包括LuX-ValvePlus、KenFlex及二尖瓣产品)的研发、临床试验及产品注册;用于营运资金及一般企业用途。