来源：贝多财经
5月17日，贝多财经从港交所披露易了解到，VISEN Pharmaceuticals – B（即“维昇药业”）的上市申请材料已经“失效”，目前无法查看或下载。而据了解，维昇药业于2022年11月17日在港交所递交招股书，至今已有6个月的时间。
事实上，招股书“失效”是港交所的正常机制，代表拟发行人的财务审计数据过期，需要补充新一期的财务数据。根据规定，拟发行人在“失效”后的3个月内补充最新财务资料，即可继续上市流程。
据此前招股书介绍，维昇药业是一家处于后期阶段、临近商业化的生物制药公司，专注于为大中华区大量医疗需求未被满足、医疗健康政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳或同类首创治疗方案。
贝多财经了解到，维昇药业在境内的主要经营主体为“维昇药业（上海）有限公司”，成立于2019年2月。天眼查信息显示，该公司的注册资本为8000万美元，全资股东为VISEN Pharmaceuticals HK Limited。
维昇药业在招股书中表示，该公司致力于打造成为内分泌学领域内公认和领先的具备“端到端”能力的企业，整合研究与发现、临床开发、商业化、生产及业务发展，并成为拟进入大中华区创新内分泌治疗的首选合作伙伴。
自成立以来，维昇药业已建立包含三款候选药物的产品管线，以期满足特定的内分泌疾病领域尚未被满足的医疗需求。维昇药业称，该等管线均自该公司的合作伙伴Ascendis Pharma（下称“Ascendis”）授权引入。
维昇药业在招股书中称，该公司的核心产品隆培促生长素（lonapegsomatropin）是第一款且同类唯一一款在美国和欧盟被批淮用于治疗PGHD的LAGH，已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批淮。
另据维昇药业官网2023年1月6日披露，其在研创新药：帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）的中国3期临床试验（PaTHway China试验）已于2023年1月4日完成双盲治疗期，即将进行主要终点分析。
“帕罗培特立帕肽的中国3期临床试验双盲阶段结束，意味着我们距离国内首个针对甲旁减的激素替代疗法研究成功更近一步。”维昇药业首席执行官兼执行董事卢安邦表示，“在完成所有准备工作后，尽快向国家药监局递交上市申请”。
据介绍，维昇药业从Ascendis授权引进并开发帕罗培特立帕肽，该药物已于2022年被美国FDA授予优先审评资格，Ascendis称美国FDA预计于2023年4月30日完成审查。此外，Ascendis也已向欧洲药品管理局（EMA）递交帕罗培特立帕肽的上市申请。
截至目前，维昇药业的产品尚未获准进行商业销售且并未从产品销售产生任何收入。自成立以来的各年度内及于往绩记录期间，该公司均产生经营亏损。换句话说，维昇药业暂未实现商业化。
2020年、2021年和截至7月31日的2022年前七个月，维昇药业分别录得其他收入39.3万元、125.1万元和183.0万元，对应的净亏损分别为9897.1万元、4.85亿元和1.30亿元。维昇药业表示，预期在至少未来几年会产生大量开支及经营亏损。
另据招股书介绍，维昇药业的创始股东包括Ascendis Pharma（通过其附属公司）、Vivo Capital及Sofinnova。自成立以来，该公司已从创始股东筹集了约4000万美元。此外，维昇药业从机构投资者中额外筹资1.50亿美元。
维昇药业表示，该公司的战略机构投资者包括其创始股东、Sequoia China、奥博资本、Sherpa Healthcare Partners、Cormorant、HBM Healthcare Investments、PivotalbioVenture Partners China、Logos Capital及CDG Capital。
本次上市前，Ascendis Pharma持股39.95%，Vivo Capital持股35.09%，Sofinnova持股5.08%，红杉中国通过Sequoia China持股3.97%，奥博资本持股1.77%，夏尔巴投资、鼎丰生科资本、晨岭资本等也是该公司股东。
其中，Michael Wolff JENSEN为维昇药业董事会主席兼非执行董事，卢安邦为执行董事兼首席执行官。
