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美诺微创成功取得神经介入微导管、微导丝注册证和生产许可证

美诺微创已成功取得神经介入微导管、导丝注册证和生产许可证,1300平米万级洁净室已建成,并通过药监局验证,即将开展大规模生产。这也意味着以美诺微创为代表的国产新势力正逐步进入市场,以优质的产品及合理的价格,提高神经介入手术渗透率,造福更多脑血管病患者。

手术室

来源:亿欧网

作者:毛文倩EO

亿欧大健康7月1日讯,近日,深圳美诺微创医疗科技有限公司(以下简称“美诺微创”)成功取得神经介入微导管、微导丝注册证和生产许可证。属于3类医疗器械。微导管商标为BestPass®,微导丝商标为GoodPass®。

关于美诺微创

  美诺微创创立于2018年,是一家专注于研发、生产神经介入器械的创新企业,其产品包括微导丝、微导管、弹簧圈、球囊导管、密网支架、取栓器等,致力于通过技术创新造福更多国内脑血管病患者。给脑卒中患者带来福音。

  美诺微创GoodPass®微导丝是一种国内首创混合式导丝,采用镍钛与不锈钢混合的材料,其中GW08规格0.008英寸直径导丝填补国内空白,其他规格GW10,GW14和GW18,共12种规格型号,可以用于颅内和脑外周,为医生提供多样选择。美诺微创GoodPass®微导丝具有较好的柔顺性、抗扭性、跟踪性、支撑性和抗折性;同时,其另一款新产品微导管也拿到国家药监局的注册证,微导管规格有MC17,MC21和MC27等12种规格型号。其中精准介入通道作用的加强微导管MCL规格则可以自由接入大脑内M3区和M4区,填补了国内空白。此外,其治疗脑溢血用的弹簧圈电解脱时间为1秒,而国内现有的上市弹簧圈产品电解脱时间均在20秒以上。其他治疗脑卒中的产品也正在研发中。

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 目前,美诺微创已成功取得神经介入微导管、导丝注册证和生产许可证,1300平米万级洁净室已建成,并通过药监局验证,即将开展大规模生产。这也意味着以美诺微创为代表的国产新势力正逐步进入市场,以优质的产品及合理的价格,提高神经介入手术渗透率,造福更多脑血管病患者。

关于投资方  

高新投正轩天使基金于2019年对美诺微创进行了近千万元的天使投资。之后,高新投通过业内首创的“投保联动”特色服务模式,为美诺微创提供了数百万元的流动资金贷款,让企业初创期的大量资金需求得到了保障,使得企业能潜心于产品研发。此后,美诺微创先后于2020年、2021年获得了上海创瑞投资集团和招商启航等投资机构的投资。



微创介入医疗器械正面临前所未有的机遇与挑战,亿欧智库近期发布《寻找明日之星·2021年中国微创介入医疗器械产业发展报告》,选取了微创介入医疗器械六大赛道(介入瓣膜、心律失常、神经介入、主动脉及外周血管介入、内窥镜、肿瘤介入),从产业概述、市场规模、医疗资源、发展趋势、投资机遇等角度对行业进行了研究。


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