雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

4月22日，科华生物（证券代码：002022）公告，公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司获得了陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该注册证涉及的产品为全自动化学发光免疫分析仪，注册证编号为陕械注准20252220088，有效期自2025年4月14日至2030年4月13日。

此产品利用吖啶酯直接化学发光法，与配套检测试剂共同使用，适用于人体血清、血浆样本中被分析物的定性和定量检测。新产品注册证的获得预计将对公司业务发展产生积极影响，但具体对未来营业收入的影响尚无法预测。

天眼查资料显示，科华生物成立于1981年11月22日，注册资本51431.7177万人民币，法定代表人李明，注册地址为上海市徐汇区钦州北路1189号。主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为李明，董秘为金红英，员工人数为2151人，实际控制人为彭年才。

公司参股公司33家，包括珠海科华生物科技有限公司、广东焦点生物科技有限公司、上海贺阀生物科技有限公司、科华生物国际有限公司、上海科华企业发展有限公司等。

在业绩方面，公司2021年至2023年营业收入分别为48.54亿元、69.70亿元和24.28亿元，同比分别增长16.82%、43.58%和-65.16%。归母净利润分别为8.50亿元、9.71亿元和-2.34亿元，归母净利润同比增长分别为25.92%、14.16%和-124.09%。同期，公司资产负债率分别为26.22%、33.60%和26.79%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险507条，周边天眼风险136条，历史天眼风险9条，预警提醒天眼风险290条。