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浙江医药下属企业通过美国FDA CGMP检查

6月9日,浙江医药(600216)公告,公司下属的新昌制药厂于2025年3月4日至7日接受了美国FDA的CGMP现场检查。检查范围包括口服固体制剂和原料药的质量体系、物料、生产和实验室控制四大系统…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月9日,浙江医药(600216)公告,公司下属的新昌制药厂于2025年3月4日至7日接受了美国FDA的CGMP现场检查。检查范围包括口服固体制剂和原料药的质量体系、物料、生产和实验室控制四大系统。

近日,新昌制药收到FDA的通知函和现场检查报告(EIR),确认其符合美国药品CGMP质量体系要求,顺利通过本次日常监督检查。通过检查的口服固体制剂车间检查品种为复方蒿甲醚片,设计产能为2亿片/年;原料药车间检查品种为盐酸万古霉素等,设计产能为60吨/年。

公告还介绍了这两个品种的市场情况,包括国内外生产厂商和销售数据。本次检查的顺利通过提升了公司制剂和原料药的国际竞争力,为公司其他产品推向美国及全球医药市场奠定了基础。

天眼查资料显示,浙江医药成立于1997年05月16日,注册资本96163.775万人民币,法定代表人李男行,注册地址为浙江省绍兴滨海新城致远中大道168号。主营业务为生命营养品、医药制造类产品的销售及医药商业。

目前,公司董事长为李男行,董秘为邵旻之,员工人数为5815人,实际控制人为李男行。

公司参股公司30家,包括浙江来益医药有限公司、新昌县鲟鳇生物科技有限公司、浙江来益进出口有限公司、香港博昌贸易有限公司、浙江时立态合科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为81.16亿元、77.94亿元和93.75亿元,同比分别增长-11.10%、-3.96%和20.29%。归母净利润分别为5.40亿元、4.30亿元和11.61亿元,归母净利润同比增长分别为-48.38%、-20.37%和170.11%。同期,公司资产负债率分别为21.90%、21.86%和21.22%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险113条,周边天眼风险124条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险406条。

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