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复星医药新药FCN-159片被纳入突破性治疗药物程序

2025/5/12 17:53:38 0人评论 174 次

5月12日,复星医药(600196)公告,公司的控股子公司上海复星医药产业发展有限公司研发的新药FCN-159片已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。该新药为MEK1/2选择性抑制剂,主要用于治疗多种疾病,包括晚期实体瘤…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

5月12日,复星医药(600196)公告,公司的控股子公司上海复星医药产业发展有限公司研发的新药FCN-159片已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。该新药为MEK1/2选择性抑制剂,主要用于治疗多种疾病,包括晚期实体瘤、1型神经纤维瘤病等。

截至2025年5月12日,该新药在多个适应症的临床试验阶段,部分已进入III期临床试验,且多项适应症已被纳入突破性治疗药物程序。集团对该新药的累计研发投入约为人民币5.98亿元。根据IQVIA MIDAS™数据,2024年全球MEK1/2选择性抑制剂的销售额约为20.68亿美元。

天眼查资料显示,复星医药成立于1995年05月31日,注册资本267132.6465万人民币,法定代表人吴以芳,注册地址为曹杨路510号9楼。主营业务为制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务。

目前,公司董事长为陈玉卿,董秘为董晓娴,员工人数为40557人,实际控制人为郭广昌。

公司参股公司25家,包括江苏万邦生化医药集团有限责任公司、桂林南药股份有限公司、重庆药友制药有限责任公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Gland Pharma Limited等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为439.52亿元、414.00亿元和410.67亿元,同比分别增长12.66%、-5.81%和-0.80%。归母净利润分别为37.31亿元、23.86亿元和27.70亿元,归母净利润同比增长分别为-21.10%、-36.04%和16.08%。同期,公司资产负债率分别为49.51%、50.10%和48.98%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险338条,周边天眼风险306条,历史天眼风险24条,预警提醒天眼风险610条。

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