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健友股份子公司获FDA签发的来法莫林注射液生产场地转移批准信

2026/2/27 11:44:35 0人评论 140 次

2月26日,健友股份(603707)公告,公司子公司香港健友实业有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的来法莫林注射液生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

2月26日,健友股份(603707)公告,公司子公司香港健友实业有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的来法莫林注射液生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。

来法莫林注射液用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎,规格为150 mg/15 mL,作为创新药于2019年8月19日获得美国FDA批准上市,商品名为XENLETA。原由Nabriva Therapeutics Inc.持有,现由公司子公司香港健友购买并持有。

截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约人民币1933.10万元。新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化公司国际市场布局。若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。

天眼查资料显示,健友股份成立于2000年10月16日,注册资本161563.4969万人民币,法定代表人唐咏群,注册地址为南京高新开发区MA010-1号地。主营业务为药品原料、制剂的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为唐咏群,董秘为黄锡伟,员工人数为1360人,实际控制人为谢菊华、唐咏群、丁莹。

公司参股公司8家,包括南京健智聚合信息科技有限公司、南京健智自明医药贸易有限公司、香港健友实业有限公司、南京健友药业有限公司、南京健友宾馆有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为37.13亿元、39.31亿元和39.24亿元,同比分别增长0.71%、5.89%和-0.20%。归母净利润分别为10.91亿元、-1.89亿元和8.26亿元,归母净利润同比增长分别为2.98%、-117.37%和536.09%。同期,公司资产负债率分别为38.39%、39.12%和31.78%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险248条,周边天眼风险24条,历史天眼风险66条,预警提醒天眼风险36条。

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