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科兴制药获GB19注射液临床试验批准

2026/3/4 10:55:52 0人评论 131 次

3月3日,科兴制药(688136)公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的靶向BDCA2的创新药物GB19注射液开展皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的临床试验…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

3月3日,科兴制药(688136)公告,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其自主研发的靶向BDCA2的创新药物GB19注射液开展皮肤型红斑狼疮(CLE)适应症的临床试验。

GB19注射液通过靶向浆细胞样树突状细胞表面的BDCA2靶点,抑制I型干扰素的产生,干预免疫异常活化环路,临床前研究显示出良好的体外活性、生物利用度和安全性。

此次批准不会对公司近期财务状况和经营业绩产生重大影响,但若未来研发成功并上市,将丰富公司产品布局,提高市场竞争力。药品研发周期长、环节多,后续进展和结果存在不确定性。

天眼查资料显示,科兴制药成立于1997年08月22日,注册资本20125.725万人民币,法定代表人邓学勤,注册地址为山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号。主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售。

目前,公司董事长为邓学勤,董秘为王小琴,员工人数为947人,实际控制人为邓学勤。

公司参股公司19家,包括山东克癀药业有限公司、山东科兴医药有限公司、深圳科兴伟创投资有限公司、科兴生物投资发展有限公司、深圳科兴睿达医药有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为13.16亿元、12.59亿元和14.07亿元,同比分别增长2.39%、-4.32%和11.75%。归母净利润分别为-9029.52万元、-1.90亿元和3148.09万元,归母净利润同比增长分别为-193.61%、-110.74%和116.54%。同期,公司资产负债率分别为42.83%、46.20%和48.16%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险63条,周边天眼风险446条,历史天眼风险8条,预警提醒天眼风险226条。

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