雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
2月24日，百奥泰（证券代码：688177）公告，公司近日收到国家药品监督管理局关于在研药品达尔扑拜单抗注射液（BAT4406F）的药品上市许可申请受理通知书。该药品为治疗用生物制品1类，适用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者的治疗。BAT4406F是公司依据抗体Fc工程平台开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体，具有ADCC增强功能。
目前，该药品针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化（MCD/FSGS）适应症的II/III期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募。由于药品审评审批时间无法预估，此次受理对公司近期业绩不会产生影响。
天眼查资料显示，百奥泰成立于2003年07月28日，注册资本41408万人民币，法定代表人LI SHENGFENG（李胜峰），注册地址为广州市黄埔区国际生物岛螺旋二路18号。主营业务为创新药和生物类似药的研发。
目前，公司董事长为李胜峰，董秘为鱼丹，员工人数为1251人，实际控制人为易良昱、易贤忠、关玉婵。
公司参股公司2家，包括BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技（广州）有限公司等。
在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为4.55亿元、7.05亿元和7.43亿元，同比分别增长-45.60%、54.85%和5.44%。归母净利润分别为-4.80亿元、-3.95亿元和-5.10亿元，归母净利润同比增长分别为-686.31%、17.87%和-29.34%。同期，公司资产负债率分别为26.26%、46.98%和67.89%。
在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险74条，周边天眼风险55条，历史天眼风险19条，预警提醒天眼风险129条。
