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国药新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证,为首款获批非西方国家疫苗

2021/5/8 15:42:47 0人评论 1140 次

中国国药新冠疫苗是第六种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗,也是首款获得世卫组织认证的非西方国家疫苗。

疫苗

来源:亿欧网

作者:吴岱雅

日内瓦当地时间5月7日下午,世界卫生组织发表声明,宣布由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证,被列入“紧急使用清单”。

中国国药新冠疫苗是第六种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗,也是首款获得世卫组织认证的非西方国家疫苗。

世卫组织表示,来自本组织的免疫战略咨询专家组已经完成了对中国国药新冠疫苗的评估,评估内容包括疫苗的质量、安全性、有效性、风险管理计划和程序适用性,以及疫苗的生产设施现场。

世卫组织在声明中称,国药疫苗是一种灭活疫苗,称为SARS-CoV-2疫苗。该疫苗具有易于储存的特点,适合于资源匮乏的环境。同时,国药疫苗是首款带有疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会随着疫苗受热而变色,便于卫生工作者判断疫苗是否可以安全使用。

根据现有证据,该疫苗可以证明具有安全性,其对预防重症和住院的有效率可以达到79%。世卫组织建议18岁及以上成人以两剂间隔三至四周的方式接种该疫苗,并且不设定接种年龄上限。“该疫苗很可能对老年人具有保护作用。”世卫组织表示。

不过,世卫组织也指出,由于老年人和有并发疾病的人群参加国药疫苗临床试验的数据较少,证据质量非常低或不足,建议对老年人使用该疫苗的国家进行安全性和有效性监测。

世卫组织总干事谭德塞称,这将扩大世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”可购买的疫苗范围,同时让各国有信心加速疫苗审批计划,加快疫苗进口和接种速度。

“新冠肺炎疫苗实施计划”主要为发展中国家提供疫苗。据英国《自然》杂志报道,该计划打算在2021年向全球分发20亿剂疫苗,但目前只完成了约5000万剂,由于当前全球疫苗供应严重不足,对中国疫苗的需求非常迫切。

国药新冠疫苗获得世卫组织紧急使用认证后,将有利于减小目前的疫苗供应缺口,让许多欠发达国家和地区实现疫苗的大规模接种。


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