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九洲药业枸橼酸坦度螺酮原料药获批

1月16日,九洲药业(603456)公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸坦度螺酮的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品主要用于各种神经症所致的焦虑状态。公司于2024年7月提交该原料药的上市申请,并于近日获得批准。该原料…

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

1月16日,九洲药业(603456)公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于枸橼酸坦度螺酮的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品主要用于各种神经症所致的焦虑状态。公司于2024年7月提交该原料药的上市申请,并于近日获得批准。该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”,公司已累计投入研发费用约623万元。

国内主要生产厂家包括连云港贵科药业有限公司、四川伊诺达博医药科技有限公司等。2024年全球枸橼酸坦度螺酮市场销售额达3.9亿美元,预计2031年将达到7.5亿美元。此次获批将丰富公司产品结构,提升市场竞争力,但短期内不会对业绩产生重大影响。

天眼查资料显示,九洲药业成立于1998年07月13日,注册资本88944.6028万人民币,法定代表人花莉蓉,注册地址为浙江省台州市椒江区外沙工业区。主营业务为为全球制药公司、生物科技公司、科研机构等提供一站式的医药定制研发和生产(CDMO)服务。

目前,公司董事长为花莉蓉,董秘为林辉潞,员工人数为5001人,实际控制人为花轩德、花莉蓉、花晓慧。

公司参股公司20家,包括浙江瑞博制药有限公司、江苏瑞科医药科技有限公司、浙江四维医药科技有限公司、浙江中贝化工有限公司、九洲药业欧洲有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为54.45亿元、55.23亿元和51.61亿元,同比分别增长34.01%、1.44%和-6.57%。归母净利润分别为9.21亿元、10.33亿元和6.06亿元,归母净利润同比增长分别为45.28%、12.17%和-41.34%。同期,公司资产负债率分别为32.12%、21.37%和22.63%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险39条,周边天眼风险61条,历史天眼风险32条,预警提醒天眼风险390条。

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