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华兰生物获准开展新药HL08肥胖适应症临床试验

2026/2/4 11:24:47 0人评论 66 次

2月3日,华兰生物(证券代码:002007)公告,公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书,批准其自主研发的重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08)新增适应症临床试验。该药物原获批适应症为改善…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

2月3日,华兰生物(证券代码:002007)公告,公司于2026年2月2日收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批准通知书,批准其自主研发的重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液(HL08)新增适应症临床试验。该药物原获批适应症为改善2型糖尿病患者的血糖控制,本次新增适应症为改善肥胖患者的体重控制。

公司表示,此次获批标志着可以正式开展对应临床研究,进一步验证安全性与有效性,为后续注册上市奠定基础。但同时提醒投资者注意药品研发过程中存在的不确定性风险。

天眼查资料显示,华兰生物成立于1992年03月30日,注册资本182745.6666万人民币,法定代表人安康,注册地址为新乡市华兰大道甲1号。主营业务为血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售。

目前,公司董事长为安康,董秘为娄源成,员工人数为4012人,实际控制人为安康。

公司参股公司43家,包括邓州华兰单采血浆有限公司、重庆市丰都县华兰单采血浆有限公司、重庆市巫山县华兰单采血浆有限公司、华兰生物工程技术(北京)有限公司、华兰生物(鲁山)单采血浆有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为45.17亿元、53.42亿元和43.79亿元,同比分别增长1.82%、18.26%和-18.02%。归母净利润分别为10.76亿元、14.82亿元和10.88亿元,归母净利润同比增长分别为-17.14%、37.66%和-26.57%。同期,公司资产负债率分别为17.17%、16.67%和15.10%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险70条,周边天眼风险38条,历史天眼风险47条,预警提醒天眼风险184条。

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