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新诺威子公司获FDA批准在美国开展SYS6040临床试验

6月10日,新诺威公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得批准,可以在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,通过…

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月10日,新诺威公告,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,其申报的注射用SYS6040药品临床试验申请已获得批准,可以在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,通过与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。

该药物此前已在中国获得临床试验批准,临床前研究显示其对多种癌症具有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。公司提醒投资者注意药物研发的高风险性,短期内不会对业绩产生明显影响。(证券简称:新诺威 证券代码:300765)

天眼查资料显示,新诺威成立于2006年04月05日,注册资本140459.2944万人民币,法定代表人姚兵,注册地址为河北省石家庄市栾城区张举路62号。主营业务为大健康领域功能食品的研发、生产与销售。

目前,公司董事长为姚兵,董秘为戴龙,员工人数为2487人,实际控制人为蔡东晨。

公司参股公司11家,包括石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司、河北中诺果维康保健品有限公司、石药集团泰州果维康保健品有限公司、石药集团欧洲德扬有限公司、石药集团新诺威巴西有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为26.26亿元、25.02亿元和19.81亿元,同比分别增长42.00%、-4.75%和-21.98%。归母净利润分别为7.26亿元、7.56亿元和5372.63万元,归母净利润同比增长分别为84.70%、4.03%和-87.63%。同期,公司资产负债率分别为13.96%、9.68%和25.34%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险24条,周边天眼风险368条,历史天眼风险3条,预警提醒天眼风险249条。

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